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GMP工作的核心是什么?
2021-08-03
GMP工作核心就是建立一套體系來保證藥品生產的質量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保證生產過程的受控、穩定、可追溯。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌... [查看詳細]
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GMP的主要內容及重點
2021-08-03
GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業特性的品質保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產規范。GMP較多應用于制藥工業... [查看詳細]
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GMP車間凈化工程解決方案
2021-08-03
GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業的強制性的生產準則,是科學的系統的質量管理的制度。新版GMP對車間工藝提出了更高要求,GMP車間凈化的布局也要相對做出調整。為使藥品在生產過程... [查看詳細]
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潔凈工作棚與無塵車間的比較
2021-08-02
1.什么是潔凈棚(潔凈工作棚) 潔凈工作棚,又名無塵潔凈棚/凈化潔凈棚/百級潔凈棚/千級潔凈棚/萬級潔凈棚,為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨立之HEPA或ULPA... [查看詳細]